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“基本药物质量绝对不能出事故,对出现的任何问题都要‘零容忍’。”国家食品药品监管局局长邵明立在13日召开的2011年全国食品药品监督管理工作会议上说。
邵明立指出,实施基本药物制度,涉及广大群众的切身利益,事关医改成败的大局。根据医改三年近期目标,各级食品药品监管部门要进一步加强领导,落实责任,切实加强基本药物质量监管。
据介绍,2011年食品药品监管部门将完成全品种电子监管任务。到2011年4月1日,参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。
与此同时,各级食品药品监管部门将加强生产经营和使用全过程监管。严格实施企业生产工艺和处方核查。开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查。继续开展全品种覆盖抽验。做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析,实现监管信息共享。
据悉,《药品不良反应报告和监测管理办法》即将出台,基层不良反应监测与报告将进一步加强。邵明立提出,要加强基本药物不良反应监测和评价,完成地市级药品不良反应报告评价体系建设。
邵明立同时强调,要以基本药物质量监管为抓手,确保药品质量安全。 记者黄小希
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