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中新网北京1月13日电 (记者 欧阳开宇)“到2011年4月1日,参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。时限没有余地,决心不能动摇。”国家食品药品监督管理局局长邵明立13日在北京作上述表示。
他在全国食品药品监督管理工作会议上部署2011年工作时强调,要以基本药物质量监管为抓手,确保药品质量安全,根据医改三年近期目标,切实加强基本药物质量监管,完成全品种电子监管任务,加强生产经营和使用全过程监管,加强基本药物不良反应监测和评价。
他同时指出,当局将严格实施企业生产工艺和处方核查,开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查,继续开展全品种覆盖抽验,做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析,实现监管信息共享。
“继续保持打假治劣的高压态势。”邵明立强调,开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。挂牌督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案,继续打击药品研发和注册申报弄虚作假行为,鼓励药物创新,严格执行保健食品、化妆品、药品、医疗器械审评审批规定,完善审评审批和再评价标准、技术指导原则,确保依法规、按时限完成审评审批。
他还透露,《药品不良反应报告和监测管理办法》即将出台。(完)
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